制药冻干机是一种用于制药行业的重要设备,它被广泛应用于药物冻干过程中。
工作原理:
制药冻干机通过物料冷冻和真空干燥的方式实现药物的冻干过程。首先,将待冻干的物料注入托盘或容器中,并通过控制系统设置适当的温度和压力。然后,冷却系统开始对物料进行冷冻,将其温度降低到冰点以下。随后,真空系统去除冷冻物料中的水分,使其直接从固态转变为气态,绕过液态阶段(即显著减少了水分对物料结构的影响),从而实现了冻干过程。
随着生物产业的快速发展,生物技术产品的保存、包装及运输要求日益提高。真空冷冻干燥技术可以使生物制剂保持原有的理化性质和生理活性,有效成分损失极少,冻干制剂含水极少,易于长期稳定保存;同时冻干制剂的疏松多孔结构,可以使药物易于重新复水而恢复活性。因此作为生物制品的后道工序真空冷冻干燥得到了广泛的应用。真空冷冻干燥设备也随着生物产业的发展,出现了高、精、尖的发展趋势。
生物制药产业快速发展对真空冷冻干燥保存的几大需求:
1.全自动化流程;
2.避免交叉污染;
3.干燥快速;
4.个性化需求方案解决;
这些需求要求真空冷冻干燥设备制造商采用高精度加工工艺,利用智能控制技术,集成制冷、真空工艺,大程度配合复杂干燥工艺。的真空冷冻干燥设备厂家针对真空冷冻干燥设备在生物产业应用领域方面投入大量的资金和人力进行研发并且取得不同程度的进展。欧洲冻干机设备制造商在无线测温技术方面提出了完善的解决方案,在一定程度上避免了交叉污染,提高了测量精度。美国冻干机制造商采用的全自动化冻干流水线,极大优化了工艺路线,提高了冻干的自动化流程。博医康针对生物技术药物冻干工艺的优化摸索提出整体解决方案;在生物产业小试、中试过程中,其全智能系统的共晶点共熔点水分快速测试功能极大的推动了小试、中试的实验进程。
随着真空冷冻干燥设备的发展,全自动化、智能化的设备将在生物制药产业中得到更广泛的应用。