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喜报:冻干关键技术研究获重大突破性进展
更新时间:2016-04-12 点击次数:1899

博医康公司经过四年的研发攻关,研究成功新一代智能型冻干机。该技术属于冷冻干燥技术前沿,多项自主创新技术,拓展了真空冷冻干燥应用领域和推广范围。

冷冻干燥过程是一个复杂的传热传质过程,涉及制冷、真空、电气传热学热力学、机械工程、超低温技术等多个学科,技术含量高、冻干工艺复杂。随着冷冻干燥技术日益广泛应用于医药生产、生物工程科学研究、食品保健品生产、文物考古等诸多领域,用户对其工艺拟合度、智能化水平的要求也越来越高。

我国冷冻干燥机的产品研发始于上世纪80年代,目前生产厂家已有10多家,多数厂家处于仅仅满足zui基本的冷冻干燥需求状态,行业整体技术水平始终在低水平徘徊。国外*产品性能优良,价格昂贵,无法满足更大范围的用户需求。研制新一代智能型冷冻干燥机是中国国情的需要北京博医康根据自身资源水平联合行业多位专家联合开发出新一代智能型冻干机。

新一代智能型冻干机有三大系列上百种产品,其具体为:

Lab系列应用:

1.冻干过程中需要调节真空度。

2.升华及解析干燥过程需要控温功能。

3.冻干过程中需要更高的极限真空度。

4.自动除霜、自动排水功能。

5.冻干数据及曲线检索功能。

6.冻干结束后脉动回填功能。

7.产品共晶点及共熔点温度不低于-20℃。

8.微量样品在建立真空过程中出现潮解现象。

9.Lab系列工艺优化率可达到30%。

Pilot1-2LD/Pilot1-2MD/Pilot2-4LD/Pilot2-4MD型适合于实验室中试实验,此系列针对如下问题提出解决方案。

1.产品在预冻后,转移过程中出现潮解现象。

2.微量样品在建立真空过程中出现潮解。

3.样品预冻过程中需要调节预冻温度。

4.样品解析干燥过程中需要更低的真空度。

5.满足实验室需求功能齐全且占地面积比较小的中试冻干机要求。

6.工艺优化率40-70%.

Pilot系列中的经济型适合小试及中试生产生产并且适合用于工业材料、食品、保健品生产工艺摸索及优化(工艺优化率可达65%)。

Pilot系列标准机型适合制药、生物制剂领域小试及中试研发生产。用户根据洁净要求可选择穿墙隔离和非穿墙隔离。该系列机型工艺优化率可达90%以上,*GMP及FDA要求。

LYO系列主要应用于冻干生产,根据用户需求可选择基本型、CIP型及SIP型。应用领域为化学药品、生物药品、生物制剂、中药品、保健品、食品、调味品、饲料添加剂,工业特殊应用材料的冻干生产。

典型机型介绍:

Pilot10-15T是制药、生物领域中试冻干机的*之作,是博医康公司自主研发的Pilot10-15的改进型。此款延续了Pilot10-15精工制作、配置,另外在此基础之上Pilot10-15T新增了可穿墙隔离,可配置冻干水分在线称重及在线取样功能。若客户需要更高要求的洁净度,可在本机的基础上安装CIP及SIP系统。新升级机型可全过程模拟冻干进程,可原位预冻,可扩展真空调节、冻干终点测试功能,自动真空回填、自动排水等功能。

Pilot10-15T在中试冻干机产品中应用价值。

1.本机板层为1㎡,适合进行小试、中试及小规模生产。

2.与物料接触材质部分为SUS316L,洁净等级高,卫生无污染。

3.板层焊接采用多道检验工艺,确保长期使用无泄漏。

4.可选择穿墙,隔离效果良好。

5.冻干箱与冷凝器之间安装进口蝶阀,隔离无污染,且干燥箱与冷凝器可交替工作。

6.整机采用先进的组装工艺,设备质量稳定,可保证长期使用*。

7.全国联保服务,可协助进行冻干工艺优化。

Pilot10-15T  GMP标准中试真空冷冻干燥机

主要特点:

  • 干燥仓透明门采用航空亚克力材料,无粘结、高强度无泄漏。
  • 隔板预冻功能。
  • 压缩机,稳定、噪音低。
  • 真空泵,抽速大、噪音低。                                
  • 配置进口液压系统,压塞平稳安全。
  • 标配油雾过滤器。免除抽真空时,油雾对人体的毒害。
  • 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
  • 冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
  • 板层加温控制系统:热循环监视保护,特殊加热材料,模糊PID控制算法。
  • 冻干曲线优化控制算法,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。

                                                                   图:Pilot3-6T

  • 冷阱除霜系统:非电加热除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解决了传统采用浸泡除霜带来的不便。
  • 冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
  • 真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
  • 脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
  • 自动排水系统:排水结束后与真空系统互锁,避免再次使用忘记关闭排水阀产生的真空系统故障。
  • 采用工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。
  • 手自动模式选择:手动模式用于摸索工艺参数(人为干预性强),自动模式用于工艺成熟阶段,一键操作,简单便捷。
  • 数据记录系统:数据记录系统多项选择。1.本机内存存储,zui多可存储3个月。2.外存存储(U盘),存储数据量与U盘的容量有关系(选配)。3.PC数据库存储,存储数据量与电脑硬盘可使用容量有关系(选配)。
  • 监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
  • 冻干工艺配方存储功能:可存储500组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
  • PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,zui远监控距离1.5KM(选配)。
  • 共晶点测试功能(选配)。
  • 校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的性。
  • 冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。

 

 

 

 

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