真空冷冻干燥机市场品牌众多,许多客户对于选择品牌没有判别能力。从市场供应情况看主要分为:进口品牌和国产品牌。进口品牌相对价格比较高,性能相对国产品牌要高一些。国产品牌相对于进口品牌价格比较低,功能相对简单。选择进口品牌还是国产品牌主要依据是:
1.冻干过程工艺要求比较高,国内真空冷冻干燥机无法满足其工艺要求。
2.对真空冷冻干燥机的可重复性及一致性有较高的要求。
3.上游分离提纯或者下游的包装检验设备由进口厂商提供,国内的冻干设备无法与之配套。
注意:选择进口品牌真空冷冻干燥机几大陷阱:
博医康经典中试冻干机机型:Pilot10-15T
1.只要是进口的,质量就好。很多国外的二三线品牌真空冷冻干燥机质量及做工远不如国内*。
2.进口品牌比国产品牌服务好。国外品牌除了的2-3家有全国范围内的服务能力之外,其它厂家基本上没有服务能力。
3.进口品牌的价格一定比国产品牌的价格高。国外*的价格要高于国产*价格,一般要高出30-40%。国产*与国外二线品牌价格基本持平且高于国外三线品牌价格。造成此格局的原因是近五年内,国内有个别厂家在性能、做工方面有较大提高,其产品质量及性能已达到水平,而国外二三线品牌的产品基本没有本质上的变化。
国产品牌真空冷冻干燥机选型误区:
1.选型过程中,价格越低越好。价格低意味着功能配置都很低,有可能不满足使用要求。
2.选择品牌以价格作为*评判标准。同类型产品规模大的厂家价格相对比较低,因为生产规模大,可以控制成本。如果选型过程中发现规模小的厂家提供的产品比规模大的厂家价格还要低,那就要注意了,可能出现有些客户无法关注到的配件已经更换成价格比较低廉的劣质配件。
3.不重视厂家服务。规模小的厂家没有服务能力,一旦设备出现故障,客户就无法正常使用设备。
4.选型过程中尽量节省开支,只选基本型,不考虑到将来的可能存在的更高需求。
博医康制药冻干机系统特点
- 隔板预冻功能。
- 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
- 冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
- 板层:采用先进的焊接工艺,板层无泄漏(质保三年)。
- 冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
- 真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
- 脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
- 采用大尺寸工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。
- 监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
- 冻干工艺配方存储功能:可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
- PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,zui远监控距离1.5KM。
- 共晶点测试功能(选配)。
- 过程数据记录系统(选配)。
- 校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的性。
- 冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。
产品特点:
u 箱体:
箱体设计按照GB150-2011/PED?ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
u 板层:
板层采用先进的焊接工艺制造。
1.内部施焊。
2.TIG焊。
3.轨道焊接技术
u 冷阱:
冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
u 制冷系统
采用世界*的制冷压缩机,制冷系统安全稳定。
u 真空系统
真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
u CIP系统
在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。
u SIP系统
采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。zui高消毒温度可达150℃。
u 过程控制系统
满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。控制,可重复、可还原。
u 板式换热器
采用世界*的板式换热器,换热效率高。