医药冻干机利用冷冻干燥技术将溶液中的水分从冻结状态直接转化为气体,而绕过液体状态。这种技术可以有效地保持药物的活性成分,并延长其保质期。医药冻干机的基本工作原理包括三个主要步骤:冷冻、蒸发和干燥。首先,药物被冷冻至低温,使水分凝固。然后,在减压条件下,通过升高温度,将固态水分直接转化为水蒸气。最后,通过减压系统移除水蒸气,以实现药物的干燥和保存。
通常由以下几个主要组件组成:
1.冷冻室:用于将样品或溶液迅速冷冻到非常低的温度,通常在-40°C至-80°C之间。这有助于保持样品的结构和活性,并减少冻干过程中的损失。
2.水力学系统:包括真空泵、冷阱和冷凝器等部件,用于创造低压环境和收集冻干产生的水蒸气。真空泵可降低系统压力,使水从固态直接转变为气态,而冷阱和冷凝器则用于冷凝和收集水蒸气,以防止其重新进入冻干环境。
3.控制系统:用于监控和调节整个冻干过程的参数,如温度、真空度和时间等。通过精确控制这些参数,可以确保冻干过程的高效性和产品质量。
4.冻干板:通常由不锈钢或玻璃制成,用于放置待冻干的样品。冻干板具有较大的表面积,以便加速冻干过程中的传热和质量转移。
5.压力控制系统:一些医药冻干机还配备了压力控制系统,用于调节冻干室内的气氛压力。这对某些特定的药物或生物制剂的冻干过程可能至关重要。
医药冻干机的人性化设计有哪些?
1.设计有自动化霜功能;而且界面能够以曲线显示样品温度、冷阱温度、真空度等工作参数;
2.采用高密度的有机玻璃门,即保证可靠性,又可以在操作过程中清晰观察物料的冻干过程;
3.原位冻干设计,防止了物料转移过程带来的污染,实现了干燥升华的自动化;
4.以自行编程搁板温度可调、可控、可摸索生产工艺;
5.选配计算机接口,可以导出冻干过程中的数据,方便用户分析以及改善工艺,达到中试以及小型生产的目的。
影响医药冻干机干燥效果的因素有
1.干燥温度:热量是打开水分子和吸湿聚合物之间合力的关键。当高于某一温度时,水分子和聚合物链间的引力会大大降低,水汽就被干燥的空气带走。
2.露点:在干燥机中,首先除去湿空气,使之含有很低的残留水分(露点)。然后,通过加热空气来降低它的相对湿度。这时,干空气的蒸汽压力较低。通过加热,颗粒内部的水分子摆脱了键合力束缚,向颗粒周围的空气扩散。
3.时间:在颗粒周围的空气中,热量的吸收和水分子向颗粒表面扩散需要一定的时间。因此,供应商应详细说明一种物料在适当的温度和露点下得到有效干燥所必须花费的时间。
4.气流:干燥的热空气将热量传递给干燥料仓中的颗粒,除去颗粒表面的湿气,然后把湿气送回干燥器里。因此,必须有足够的气流将树脂加热到干燥温度,并且将这个温度维持一定的时间。