医药冻干机是一种常用于制备医药品的仪器,它通过将液态药物进行冷冻并施加适当的真空环境,使药物从固态直接转变为气态,从而达到干燥的目的。
它的原理是利用冷冻和升华的过程。在冻干机中,药物溶液或悬浮液首先被注入到容器中。接着,容器被放置在低温环境下,通常在-40摄氏度以下,以实现快速而均匀的冷冻过程。一旦样品冻结,真空泵会提供低压环境,通过升华过程将水分从固体状态直接转化为气体状态,绕过液态的中间步骤。最后,医药冻干机会将升华出的水分收集并排出系统,留下具有稳定性和长期保存能力的干燥产品。
医药冻干机的关键组件包括冷冻室、真空泵和控制系统。冷冻室是整个冻干过程的核心,它提供稳定的低温环境以实现样品的快速冷冻。真空泵则用于创建并维持低压环境,促使水分升华。控制系统负责监测和调节整个过程的温度、压力和时间等参数,以确保冻干过程的精确控制和可重复性。
博医康优势:
1.制冷技术:深低温制冷技术,制冷温度可达到-110℃。
2.高效换热技术:系统流道技术,换热效率可达到95%以上。
3.真空导流技术:系统真空态气流强制导流技术,从蒸发点至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
4.箱体及板层制造工艺:严格执行欧美箱体板层制造工艺标准,采用先进的板层箱体制造技术,保证真空冷冻干燥机主体结构件耐压、无泄漏。
5.板层控温技术(实验型真空冷冻干燥机):采用日本工艺标准加热材料,单位面积内均匀度可达到0.1℃。控温算法采用模糊控制PID算法,确保控制精度(国内其它厂家采用单一的PID算法,控制精度低,容易出现超调)。
6.控制系统:主体机型均采用工业PLC触摸屏,稳定度和可靠性远远优于其它厂家采用的单片机液晶屏或单片机触摸屏。
7.共晶点测试技术:采用1000Hz交变电源,防止测试电极发生电解现象,影响测试精度。
8.在线水分测试技术:采用称重法进行在线水分测试,测试精度高。国内外同行业厂家只有部分厂家拥有此项技术。
9.冻干产品活性保护技术:优化蛋白质冻干工艺及细菌冻干存活率等技术,帮助客户优化工艺。
10.制造工艺:制造过程遵守国内外行业标准。原材料严格执行检验标准。生产过程中采用流行的生产过程控制方法,确保产品质量的*性。制造过程从工艺规范到作业指导,从过程检验到型式检验严格执行ISO质量标准。
11.质量控制点管控:对于产品生产过程中的重要控制点均采用用三检制度,重要控制点专人专岗,确保产品质量的稳定性。
医药冻干机在制药领域具有广泛的应用。它被用于制备各种类型的药物,包括注射剂、口服制剂、生物制剂和疫苗等。冻干技术可以有效地保护药物的活性成分,并在无需冷藏的情况下延长其保存期限。此外,在某些情况下,冻干还可以提高药物的溶解性和稳定性,便于患者的使用和储存。
在生物技术领域也扮演着重要的角色。它被广泛应用于制备酶、抗体、细胞培养物和其他生物制品等。通过冻干技术,这些生物制品可以在无需低温存储的情况下保持其活性,并方便运输和分发。