好的冻干工艺应是为产品量身定做的,具有冻干时间短、能耗低的特征,保证产品质量稳定。过程可分为:样品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解析干燥 )、密封保存等五个步骤 ,每个阶段都要严格控制温度 、冷冻速度和真空度 。
要得到一个良好的冻干产品,除了要选择性能优良的冻干机,还需要从处方设计、产品预冻、升华干燥及解析干燥等环节进行考虑 。
产品在进行冷冻干燥时,需要装入适宜的容器,然后进行预先冻结,才能进行升华干燥,预冻过程不仅是为了保护物质的主要性能不变;而且要获得冻干后产品有合理的结构以利于水分的升华。预冻是冻干过程中非常重要的一个环节,因此在预冻之前应该确定三个因素 :预冻的低温度 、预冻的速度和预冻的时 间。
本公司生物制品冻干机主要应用于冻干生产,根据用户需求可选择基本型、CIP型及SIP型。应用领域为化学药品、生物药品、生物制剂、中药品、保健品、高级食品、调味品、饲料添加剂,工业特殊应用材料的冻干生产。
设备主要功能:
1.隔板预冻功能。
2.可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
3.自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
4.板层:采用先进的焊接工艺,板层无泄漏(质保三年)。
5.终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
6.真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快效率的问题。
7.脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
8.采用大尺寸工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。