一、引言
随着医药科技的不断发展,药品的制备工艺和保存技术也在不断进步。其中,冻干技术作为一种重要的药品干燥和保存手段,在医药行业中发挥着越来越重要的作用。医药冻干机作为冻干技术的核心设备,其技术革新和应用前景备受关注。
二、技术革新
1、高效节能技术
随着环保意识的提高,节能已成为各行业的重要议题。医药冻干机在设计和制造过程中,不断引入高效节能技术。例如,采用变频调速技术,根据冻干过程中的实际负荷调节电机转速,降低能耗;优化加热系统和制冷系统,提高能源利用率;采用热回收技术,将排放的废热进行回收再利用,实现能源的大化利用。
2、智能控制技术
随着信息技术的发展,在控制方面实现了智能化。通过引入PLC、触摸屏等智能控制设备,实现了对冻干过程的全自动化控制。同时,采用先进的传感器技术,实时监测冻干过程中的温度、压力、湿度等参数,确保冻干过程的稳定性和可靠性。此外,通过远程监控和数据传输技术,实现对冻干机的远程控制和数据分析,为生产和管理提供有力支持。
3、新型冻干技术
近年来,一些新型冻干技术不断涌现,为医药冻干机的发展注入了新的活力。例如,真空冷冻干燥技术利用真空条件下的升华原理,将物质中的水分直接升华成气态,从而实现干燥。该技术具有干燥速度快、产品质量好等优点,被广泛应用于生物制品、疫苗等敏感物质的干燥。此外,还有喷雾干燥、流化床干燥等新型干燥技术,它们各有特点,适用于不同的干燥需求。
三、应用现状
1、药品生产
医药冻干机在药品生产中具有广泛应用。无论是原料药还是制剂药的生产,都需要经过干燥过程。采用医药冻干机进行干燥,可以确保药品的质量和稳定性,延长药品的保质期。同时,冻干技术还可以有效保留药品的活性成分和生物活性,保证药品的疗效。
2、生物制品和疫苗生产
生物制品和疫苗是医药行业中对干燥要求最高的产品之一。这些产品对温度、湿度等环境因素非常敏感,稍有不慎就可能导致产品失效。因此,采用医药冻干机进行干燥是理想选择。冻干技术可以在低温下将水分升华成气态,避免了对生物制品和疫苗的热损伤。同时,冻干后的产品体积小、重量轻、易于储存和运输。
3、中药材加工
中药材加工也是重要应用领域之一。中药材中含有大量的水分和挥发油成分,如果采用传统的干燥方法容易导致成分流失和药效降低。而采用医药冻干机进行干燥则可以最大限度地保留中药材中的有效成分和药效。此外,冻干后的中药材体积缩小、重量轻、易于储存和运输也有利于中药材的出口和国际贸易。
四、操作说明
举例机型:博医康医药冻干机Pilot5-8T。
运行检查操作完成后,将进行样品进仓及冻干机运行操作。
1、将不锈钢无底托盘放在置物车上推至冻干机的冻干仓门前,运输途中应避免磕碰及颠簸以免药液迸溅到西林瓶壁上影响冻干后的美观。
2、打开冻干仓门将托盘平稳放入隔板上,缓慢抽出托盘,把样品探头分别插入样品。
3、样品放好后查看冻干仓门是否关好,侧面观看是否有缝隙。
4、检查冷阱门是否关好且冷阱内部的水分是否已擦干净,如果有水应先放掉并擦拭干净。以免影响真空泵寿命。
5、检查完毕确认没有问题后点击主页面的程序冻干按钮,进入冻干曲线设置页面。
6、冻干曲线设置完毕后将程序冻干左侧的手动按钮按下,冻干机将进入自动运行模式,预冻阶段之后进入升华干燥阶段。升华干燥阶段后将转入解析干燥的阶段。
7、解析干燥运行完成后通过样品温度及真空度判断样品已经干燥完毕。使用外置升降手柄在真空状态下进行手动压塞。胶塞压好后退出自动运行状态,关闭压缩机、循环泵、真空泵、冷阱阀,打开回填阀对冻干仓进行洁净空气的填充使仓体内气压与外界气压平衡后打开仓门取出样品封装。医药型冻干机运行操作过程完毕。