冻干技术是冻干剂型的疫苗制备过程中的关键技术,在疫苗冻干及储藏过程中疫苗的化学成分、冻结温度和速率、干燥温度及干燥固体中剩余水分、储藏环境的温度和湿度等均会疫苗的活性产生影响,因此需要对疫苗的冻干工艺进行优化。
疫苗制剂有多种类型,由于冻干剂型的疫苗可以在常温下运输、储存,有较长的有效期,质量稳定,因此已有多种疫苗制备成冻干剂型。
冻干技术是冻干剂型的疫苗制备过程中的关键技术,在疫苗冻干及储藏过程中疫苗的化学成分、冻结温度和速率、干燥温度及干燥固体中剩余水分、储藏环境的温度和湿度等均会疫苗的活性产生影响,因此需要对疫苗的冻干工艺进行优化。
博医康中试冻干机具有完整的控制和测量系统,能够保证采集生产所需的全部数据。配有共晶点测试仪,可以研究冻干制品的物理特性,确定冻干过程曲线。是中试和小批量生产的理想机型。适用于冻干工艺的探索和优化,为规模化生产做准备,也适用于小规模生产。
中试冻干机是一种用于实验室和中试规模下的冻干工艺研究和生产的设备。它被广泛应用于制药、食品、化工等领域,用于将液体或溶液中的物质迅速冷冻,并通过减压加热的方式将其转化为固体,从而实现了物质的长期保存和稳定性提高。
中试冻干机主要由冷冻系统、真空系统和加热系统组成。其工作过程可分为冷冻阶段、真空阶段和加热阶段。
1、冷冻阶段:通过内置的制冷系统将待处理物料快速冷冻至低温状态。在这个阶段,物料中的水分开始结晶形成冰晶。
2、真空阶段:冷冻完成后,开始抽取室内空气,形成高度负压环境。在这个阶段,通过冰晶升华过程,将物料中的水分转变为气态,从而达到干燥的目的。真空系统起到排除气体和调节压力的作用。
3、加热阶段:在真空阶段结束后,中试冻干机会通过加热系统对物料进行加热处理,以进一步提高干燥效果。加热系统通常采用电加热或辐射加热的方式。
博医康Pilot-T系列中试冻干机展示
主要技术参数:
型号 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot10-15T |
冻干面积 | 0.3 | 0.5 | 1.0 |
冷阱温度(空载) | -85℃ |
真空度(空载) | <4Pa |
板层温度(空载) | -55℃ |
板层制冷方式 | 硅油循环 |
捕水能力 | 6L | 8L | 10L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 10L/24H |
板层间距 | 100mm | 100mm | 100mm |
穿墙隔离 | √ | √ | √ |
压塞 | 液压 |
整机尺寸(约) | W760*D900*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D2100*H1900 |