制药行业冻干机的应如何选用
近年来,随着我国医药事业的蓬勃发展,许多制药企业考虑和采用冷冻干燥工艺进行药品生产,冷冻干燥机是保证其产品质量的重要设备,它的设备特性不仅要保证能够长期、稳定、安全地正常运行,还必须符合GMP的要求。笔者结合自身的工作体会,在此探讨制药行业用冻干机的主要技术特征以及如何选用。
根据生产规模或实验的需求,冻干机一般可分为三个系列,即实验系列、中试及小规模生产系列,以及工业生产系列。
实验系列的冻干机用于研发之用,冷凝器的结冰量每批小于10公斤,冻干箱的板层面积小于0.5平方米之间。
中试及小规模生产系列用于扩大试验及小生产之用。冷凝器的结冰量每批在10-40公斤之间,冻干箱的板层面积在0.5-2平方米之间。
工业生产系列的冻干机用于工厂大规模生产之用,冷凝器的结冰量每批在40-1600公斤之间,冻干箱的板层面积在3-80平方米之间。
